12月10日，国家药品监督管理局公布了YY/T0500-2021《心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准，明确规定了标准编号、名称、适用范围、实施日期等，进一步完善了我国医疗器械标准体系。本...

今年2月，华南理工大学创新生物材料医疗器械研究与评价重点实验室获批成为国家药监局重点实验室。该重点实验室在生物材料医疗器械原始创新、监管科学研究及成果转化全链条具有独特优势，形成了中国工程院院士领衔，国家...

新修订《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（以下简称两个办法）自今年10月1日起施行。9月29日，国家药监局发布通告，就实施两个办法有关事项进行说明。根据通告，两个办法实施前已受理但尚...

参会者在第七届进博会医疗器械及医药保健展区体验操作一款外科手术机器人。（资料照片）在医疗科技飞速发展的今天，数字医疗正以前所未有的速度重塑着医疗格局。从手术机器人到人工智能辅助诊断，从远程诊疗到数据驱动，数...

在争分夺秒的脑卒中急救中，患者刚完成检查，几分钟后，医生便能在电脑上查看到“AI医生”的诊断结果，较以往真人看片能快30分钟左右，为疾病治疗赢得了黄金时间。研究表明，如果取栓时间提前半小时，患者的健康生活时间会平...

来源：经济观察报经观健康经济观察网讯近日，国家药监局批准2款创新医疗器械上市，分别是：端佑医疗的“经导管二尖瓣夹系统”，先健科技的“主动脉覆膜支架系统”。这两款产品分别用于微创心脏手术和血管内介入治疗。据悉...